新開源:攜手華道生物共織普惠夢想,做老百姓用得起的CAR-T新藥

  “未來所有癌癥都能被CAR-T療法治愈。”近日權威癌癥免疫學家、美國藝術與科學院院士Carl June在騰訊科學WE大會上表示。在這個大家談癌色變的年代,所謂能治愈所有癌癥的CAR-T到底是什么神奇療法?CAR-T屬于免疫治療中的細胞免疫治療,旨在激活人體免疫系統,依靠自身免疫機能殺滅癌細胞和腫瘤組織。目前,CAR-T療法已經被證明在血液瘤領域(如白血病、淋巴瘤等)取得了較好的治療效果,正向實體瘤領域推進。

  CAR-T的良好療效也引發資本追逐,但涉及該業務并進展順利的上市公司卻為數不多,除藥明康德及安科生物外,新開源(300109)投資的華道生物也于近期收到CD19 CAR-T臨床獲批文件,拿到行業進入“準許證”。

  “我們一直非常關注CAR-T領域,自2015年切入精準醫療領域以來,一直在做相關布局。”新開源總經理張軍政表示,“幾年前我們開始運作在CAR-T領域有豐富技術資源儲備的美國BioVision公司,并于2019年6月將其并入上市公司平臺;2018年5月我們參股永泰生物,持有其1.9%股權,通過永泰生物正式切入免疫治療領域,從而實現從診斷到治療的跨越;今年7月,我們領投華道生物B輪1億元戰略融資,投后持有其14.5455%的股權,基于對華道的看好,我們副總任大龍先生還做了跟投。”

  “奢侈品”CAR-T

  療法能否讓普通患者受惠

  縱觀CAR-T產業,目前全球注冊的CAR-T研究項目超過400個,其中美國數量上最多,且作為CAR-T療法的先驅者,諾華的Kymriah和吉利德的Yescarta均于2017年獲得美國FDA批準后上市。在CAR-T研究項目數量上,中國緊隨其后高達140余個,但國內大多數研究項目仍處于臨床一期或是臨床前研究。據悉,在中國有20余家企業的CAR-T候選產品獲IND(新藥臨床試驗申請)受理,共獲得12張CAR-T臨床批件。

  在國內不能使用美國的CAR-T療法藥物進行治療么?有錢就可以! Kymriah和Yescarta一療程售價分別為47.5萬美元及37.3萬美元,堪稱“天價”,讓老百姓難以企及,高定價在很大程度上限制了CAR-T療法在更大范圍內惠及癌癥患者。

  “一種藥,只有有錢人才用得起,那它也僅僅是一種藥,或僅僅是一種好藥,對公眾是沒有意義的。”華道生物董事長余學軍表示,“我們想做中國老百姓用得起的細胞藥物。”

  正是這種人道主義精神支持余學軍走過研發中的多個不眠夜,也正是這種人道主義精神,吸引了有同樣愿望的新開源與華道生物攜手并進。

  心懷普惠夢想,

  華道新開源攜手并進

  如何做到CAR-T療法的普惠呢?面對疑問,余學軍坦言,“普惠性的核心問題在于降低生產成本,想要降低成本就一定要做CAR-T產業鏈全流程國產化!可能就是這種普惠理念,吸引新開源跟我們走到了一起,上市公司的加入,對華道生物的發展來說無疑是一針強心劑,特別是新開源上海松江基地的建設及在精準醫療方面的渠道鋪設,為我們將來的產業化落地及市場開拓提供了更多的可能。”

  “作為一個企業,不可否認我們需要以盈利為導向,我們目前完全擁有武漢呵爾、長沙三濟和上海晶能三家國內子公司,同時完全控股或參股了幾家外國高科技醫療公司,醫療業務兩大特色是婦女健康(宮頸癌、乳腺癌診斷、治療)和精準醫療(分子診斷、基因檢測),各公司在研發或市場領域都取得了一些成績,接下來將進入回報周期。”張軍政表示。

  他繼續說:“不過,對新開源來說,比賺錢更重要是要身懷博愛理念,精研技術質量,服務普羅大眾,創造美好生活。過去幾年,我們已經開展一系列針對廣大農村婦女的公益“兩癌”篩查工作;我們致力于減輕病患痛苦,為大量精神病及癌癥患者提供個體化精準用藥方案;我們收購BV,希望從科研端入手,提高中國的精準醫療水平,未來我們還將做更多。”

  “我們一直非常關注CAR-T領域,我們看到高昂的藥費,一次次破滅了患者的希望,我們希望能幫助中國企業實現技術突破,并把費用降下來,讓普通患者也消費得起。這次對華道生物進行投資,除了看重華道生物的技術實力外,也是雙方在普惠醫療方面的理念較為吻合。此外,新開源確實在研發、產業化落地及市場拓展方面都能夠幫助到華道生物,強強聯手,爭取早日突破CAR-T難題,為更多患者服務。” 張軍政表示。

  華道獲批臨床,

  新開源鼎力支持

  技術方面華道生物在CAR-T領域進展喜人,在新開源入股不久后,2019年10月30日,華道生物CD19 CAR-T獲批臨床,這意味著華道生物成為國內第六家獲得CD19 CAR-T臨床批件的公司,其他公司包括藥明巨諾、恒潤達生、復星凱特、銀河生物、科濟生物。

  “HD CD19 CAR-T細胞注射液是華道生物研發管線的第一個產品,針對的靶點是CD19抗原,臨床PI研究表明,HD CD19 CAR-T治療的病人其回輸的T細胞在體內能夠長時間維持,并具有國外同類藥物相當的治療效果。”余學軍表示,“CD19 CAR-T獲批臨床,意味著華道生物擠身CAR-T國內研究領域的第一梯隊,但從臨床到真正作用于患者,我們還有較長的一段路要走,需要經歷多重考驗。”

  CAR-T產業化全流程國產化進展如何?據悉,目前,華道生物已經具備了CAR-T產業化全流程全產業鏈國產化能力!其自主研發的全自動全封閉CAR-T細胞生產設備(含一次性耗材)、個性化液氮轉運箱、CAR-T細胞倉儲設備即將在華道生物CAR-T產業科技創新中心(松江)基地量產,會將CAR-T細胞生產成本壓縮至國外1/20-30,同時也會極大的縮短國內CAR-T細胞產品產業化進程。

  華道生物CAR-T產業科技創新中心(松江)基地位于新開源上海松江基地,是該基地重點優先保障建設項目。今年8月,新開源公布建設上海松江基地項目可行性研究報告,項目投資16.66億元,建設期為兩年,達產后可實現收入20.1億元、凈利潤3.05億元,未來將在精準醫療平臺建設、體外診斷試劑關鍵原料國產化、CAR-T全產業鏈全自主知識產權化方面發力,松江基地的建設充分體現了新開源對華道生物產業化的支持。

  在渠道端方面,新開源獨辟蹊徑,自2017年以來,成立了多家“精準醫療工作室”,至今已有40多家。創立精準醫療工作室的目的是結合新開源豐富的精準醫療技術平臺,包括新開源與國內外頂尖科研院校、機構良好的合作關系和溝通渠道,為國內的醫生、醫院、醫療企業提供最專業的精準醫療臨床和科研CRO服務,同時也在業務和市場層面串聯起其他幾家子公司。精準醫療工作室成立后進展順利,2019年中報顯示,1-6月,公司醫療服務產品實現營收5752.26萬元, 在公司總營收中占比為14.52%,對于未來CAR-T新藥落地的市場拓展奠定了很好的基礎。(CIS)

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